消毒劑的禁用物質以及限用物質的規定

2020-03-20 14:57:31

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禁用物質規定

消毒劑禁止添力冽入《中華人民共和國藥典》2015年版）（消毒防腐類藥場除外）中的藥品及其同名原料；人類藥用的疫苗、血清或毒麥及屋制品等用于產生主動或被動免疫的制劑、用于診斷免疫狀態的制劑（溶菌酶、溶葡萄球菌酶除外），列入《化妝品安全技術規范》2015年版）（碘除外）的禁用物質（限于用于人體的消毒劑）；國家衛生健康行政部門規定的其他禁止使用的物質。

以次氯酸鈉作為岡的消毒劑，禁止使用GB/T19106中的B級原料。

以過氧乙酸作為原料的消毒劑，禁止使用GB/T19104中的m型原料。

以三氯羥基二苯醒作為原料的消毒劑，其二堰英的含量應符合《中華人民共和國藥典》2015年版）的要求。

以二氯異氟尿酸鈉作為應急情況下的生活飲用水消毒劑，禁止使用HG/T 3779中的Ⅱ類原料

消毒劑的禁用物質以及限用物質的規定

用于消毒人體、醫療器械、生活飲用水的消毒劑的原料，應符合《中華人民共和國藥典》（2015年版）、食品級、醫用級、或化學純及以上等級的質量要求，禁止使用工業級的原料。若沒有上述質靜級原料的，則可暫時使用工業級的原料，但應符合相應消毒劑標;隹的原料要求。

用于生活飲用水消毒劑的原料還應符合GB5749及衛生部《生活飲用水消毒劑和消毒設備衛生安全評價規范》（2005年版）的要求。

穩定性二氧化氯溶液用于消毒人體、食品、醫療器械、生活飲用水的消毒劑的原料時，禁止使用 GB/T20783中的II類溶液。

限用物質規定

皮膚消毒劑中部分成分限量濃度（g/L）；葡萄糖酸氧已定或醋酸氯已定的含量家≤45;2.4, 4'-三氯-2-羥基二苯醍的含量與≤20;苯扎溴胺或苯扎氯銨的含量≤5。黏膜消毒劑中部分成分限量濃度（g/L）；葡萄糖酸氯已走或酯酸氯己定的含量≤5；2.4.4三氯-2-羥基二苯醚的含量≤3.5；苯扎溴銨或苯扎氯銨的含量人≤2。